继《干细胞的类型》页面上对细胞疗法演变的描述之后,了解细胞的工艺流程也是必不可少的;从采购到最终用户。这里的主要目标是不断开发方法来保持细胞的完整性,以供全球分布。细胞需要在给定时间内保持稳定,并应能承受一定的温度变化,以便在不损失细胞效力的情况下直接运输到最终用户手中。
在治疗性细胞疗法中,细胞在施用于最终用户时必须易于活化和完整,以确保其功效。
到目前为止,使用了两种基本方法。首先是新鲜冷冻细胞,其次是细胞保存的进步——活性细胞的冻干。
这里简要介绍器官和干细胞加工从那时到现在的进展。
1. 新鲜冷冻细胞
最初的方法当然是冷冻细胞以保存活性细胞材料。最佳冷冻温度约为-80C,细胞保持其稳定性。它们被冷冻不超过 3 个月,然后发生降解。
为防止细胞早期降解而采取的下一步是将它们冷冻在-196C,这意味着将细胞冷冻在液氮中。
然而,这些冷冻细胞的运输和储存设施(物流)带来了很大的风险、不便和成本。从可能在海外的生产实验室,再到转运公司,再到出口国的定制筛选,再到进口公司,最后到诊所和医院。以上所有这些都需要相当长的时间,并且该时间线中的所有运输工具和地点都必须具有适当的冷冻储存设施——每一个。
在到达最终用户之前,在运输或储存过程中的任何时候都不能将细胞从冷冻中取出或解冻。任何马虎或粗心的处理都会导致细胞严重降解或完全丧失功效。
2. 干细胞
这种先进的技术目前已被证明在整个物流过程中维持细胞的生物信息最有效。并且在整个物流过程中也绝对方便,从生产实验室一直到最终用户的治疗点。
冻干细胞无需冷冻即可在全球范围内分布,它们在室温下非常稳定。它们可以直接从包装中取出;只需用无菌水重新配制并继续。这将重新激活所有身体系统有效再生所需的整个细胞因子和细胞信息。
细胞冻干的技术是什么?嗯,这项专利技术类似于烘焙中使用的普通酵母。酵母是微小的有机体,当添加水时,它会重新激活它并“唤醒”。